“华北制药：布战术新局 谋合作共赢”

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新制剂项目

——华丽地回顾“大原料”

去年9月29日，华药新小区“一号工程”新头孢项目竣工投产，拉开了华药转型升级大幕，“二号工程”新制剂项目同日开工成立。

“新制剂项目是华药转型升级过程中的又一个里程碑，对华药的快速发展具有划时代的深远意义。 ’华药的高层是这样说的。 如果说新头孢菌素项目拉开了中国药物转型升级的大幕，那么新制剂项目将引领中国药物向“非青”类产品”的转型。

可以说，新制剂项目是华药在调整产品结构、升级的过程中做出了华丽的转变。 “其完成将使华药实现“三个转变”。 从原料药到制剂，从抗生素到新治疗行业，从普通药物到新药。 》华药高层这样解释新制剂项目对华药的重大影响。

50多年在抗生素行业取得的非凡成果，在华药领域奠定了领先地位，并因此被贴上了“原料药巨头”的标签。 其实，拥有雄厚研发实力的华药并不缺乏制剂产品。 新制剂项目成立之初，华药整理过自己的制剂产品，制剂产品文件号达到270多个，但分散、规模小，迫切需要整合升级。

因此，华药新制剂项目一方面考虑扩大未来的快速发展空之间，以适应市场诉求，另一方面整合现有资源，更加优化资源配置并合理化。 项目负责人表示，新制剂项目定位为“新、特、精”，更加重视专业化、规模化、柔性化，凝聚了市场潜力大、快速发展前景好、盈利能力高、经济附加值高的特点品种， 软胶囊剂和颗粒剂等剂型齐全，宜构建生产规模超过100亿元的现代化制剂生产平台，从而形成青霉素、头孢菌素和非蓝非头类三大支撑性产品群，从根本上扩大产品集群，延伸产业链，

五大基地

――布战术推动新局迅速发展

近年来，随着环境保护压力的增大和生产价格的上涨，国内大型原料药公司向制剂转型的步伐急剧加快。 不是独华药，而是去年以来，山东本、海正、京新、华海及东北制药等多家原料药巨头实施了制剂转换战术。 业内人士表示，目前国内原料药市场受诸多因素影响，利润下降，进入制剂市场一直是原料药公司的大趋势。

但今年以来，受一系列产业政策的影响，国内医药公司普遍面临压力。 电子监管码的实施使公司投入巨大，基本药物招标大幅降低产品价格，抗生素使用限制迅速降低临床用量，新版gmp标准很多公司难以达到……

其实，国家提出产业政策的目的是优化产业结构，创造更好的产业快速发展环境。 因此，对于像华药这样的大型制药公司来说，反而是个好因素。 “国家产业政策的调整给华药带来了前所未有的机遇。 ”华药高层认为，由于华药产品中抗生素比例大、产品质量高，在基本药物招标中占得先机。 此次基本药物招标中华药品产品中标数量居全国首位； 华药多种抗生素产品为普通药，质优价廉，且多为国家基本药物目录品种，因此受抗生素使用限制令的影响不大； 新版的gmp标准高，过渡时间短，但华药凭借先进的计划和快速的行动，新版的gmp认证走在了最前面，目前已有5个产品通过新版认证，今年年底和明年年初的战术板块产品将陆续获得新版证书。

国家的产业政策调整给华药带来了良好的外部机遇，华药人又在肌肉骨骼茁壮地努力，修炼内功，积极规划建设新的产业结构。 华药高层告诉笔者，随着新制剂项目的完成和投产，华药将形成“五大基地”——青霉素基地、新头孢菌素基地、新制剂基地、抗癌基地、生物药物基地。 “五大基地”都是按照“一流的工厂、一流的设备、一流的技术、一流的产品”的要求建设的，达到了“国内领先、世界一流”的水平，符合国际gmp的要求。 “像华药这样5个装备技术水平领先的基地，在国内很少见。 ”。 业界的人这么感慨。

战术目标和跨越式发展需要以产品为载体。 基于这种认识，在产品规划方面，华药最近聘请了世界知名企业“把握”产品结构，立足于中国和全球市场制定了新产品计划。 通过这个计划，华药发现了自己的“短板”，“在心脑血管疾病、糖尿病、精神系统疾病等方面还存在不足。 ”。 这些药物在未来迅速发展空之间极大。 心脑血管疾病患者不断增加的糖尿病等代谢类疾病目前没有更好的治疗方法，需要长时间用药； 精神疾病在生活压力较大的患者有增加的趋势，且需要长时间服药； 抗癌剂作为“救命药”也是必须的药。

华药高层表示，“过去，华药集中在抗生素行业和维生素行业，空之间是有限的，华药要实现跨越式发展，就必须根据市场诉求，面向未来制造高端产品。 ”。

一流的快速发展平台

――谋求战术合作的双赢

在高速发展的平台上，战术合作被提上了华药的议事日程。 华药高层告诉笔者，目前华药非常重视与各方的战术合作。

去年发表的《关于加快医药领域结构调整的指导意见》指出，“将大幅提高公司规模的经济水平和产业集中度”，曾一度成为并购重组、战术合作领域的热门话题。 像华药一样有相当实力的大型国有制药公司面临着许多战术合作的机遇，华药人目前也敏锐地发现了这些机会。 例如，现在很多大学有研究成果，但没有产业化条件，不习惯国家药品申报。 多家公司有产品，但由于各种原因不生产，急需与有条件的厂家合作，另外也有有生产现场的公司，但新版gmp改造资金不足，也需要有实力的合作者协助。虽然有一些海外企业进入中国市场，有现有产品

为了抓住这样的机会，华药成立了专门机构制定计划，在战术层面、商业层面寻求协助。 华药表示，其战术合作包括商业、资本、产品、技术等多个方面。

对于华药积极寻求战术配合，很多人不太相信。 因为华药以前有“牛”。 但是，今天的华药确实发生了变化。 华人很清楚地认识到，市场经济的本质从某种角度来说是社会资源的利用效率，如果能够完全利用社会资源，就有可能成功。 关于开放的心态，华药高层是这样解释的。 “思想要解放，行为要开放。 ”

随着“五大基地”的完成，华药人对未来的快速发展充满信心。 “下一步是华药‘主动出击’之势，向国内大型研发基地和知名公司展开积极推送，让更多人知道华药已经构建国际一流平台，邀请合作，谋求双赢。 ”

评论

开放的华药会变得更强大

□贾岩

冀中能源重组华药后，国有企业华北制药再次展现出新的生命力。 随着“五大基地”建设的完成，今天，华药已经成为国内医药工业行业中最受瞩目的公司之一。

本药已经制定了从抗生素类产品向非青(青霉素)非头)类产品、非抗生素类产品转换的目标。 虽然转型升级的新方向已经确定，但是为了切实实现既定的目标，光靠工厂的建设是无法完成的。

如何进行越来越有力的变革和升级？ 正在考验这家旧国企的管理者。

承担国有企业转型升级重任的华药承担了很多责任。 建设“五大基地”是公司“二次飞跃”的必要手段，但在处理公司长远快速发展的问题上，华药人越来越认识到需要新的思路和新的方向，以开放的心态谋求外部合作成为华药的选择。

走计划经济道路的华药本来就有点保守，但今天令人高兴的是，这种药抛弃了以前的保守观念，变得开放积极。 他们清楚地认识到在市场面前必须不断做出新的选择才能更好地生活。

现在世界经济不稳定，商业环境竞争加剧，大部分公司都面临着困境。 是重复现有模式“过冬”，还是转型升级把握“蓝海”，很多制药公司选择了继续展望，但华药意志坚定，步伐强劲，因此，

在国内制药领域两极化的情况下，华药已经看到了机遇，同时也在积极把握。 无论是通过收购商业企业来扩大商业板块，还是在品种上与外部公司合作，还是与世界知名公司合作制定品种计划，这些都让我们看到了敞开心扉迎接合作伙伴的开放本药。 这种开放本药已经在中国医药领域新一轮整合的大潮中前进。

链接

华北制药新制剂项目

华北制药新制剂项目位于石家庄市经济开发区。 项目要点选择了粉末注射剂、小容量注射剂、滴眼剂、胶囊、片剂、颗粒等剂型。 文案的建设包括无菌制剂厂、口服制剂厂、保健品制剂厂，配套工程包括质检研发楼、动力厂、多温控立体仓库、综合仓库和综合培训楼等。

根据项目集约化、专业化、规模化快速发展和产品结构调整、产业升级的总体要求，定位“新、特、精”，追求“国内领先、世界一流”，充分使用先进的制药技术、技术和装备，成为华北制药制药的

项目按照我国新版gmp和美国cgmp、欧盟gmp的规范要求设计施工，达到“国内领先、世界一流”的水平，是符合国际标准的现代化制剂生产基地，为我国医药制剂产品进入国际高端市场提供充分的条件。

——产品扫描

项目未来生产品种涉及广泛的制药行业，包括心脑血管类、免疫抑制剂类、新型抗生素、老年痴呆、儿童药等治疗性药品，以及补充维生素、补钙、增强免疫力、调节血脂血糖、改善记忆等方面的保健食品。

——装备的特征

项目目前配备了世界一流的现代化制药装备，主要设备均从欧美进口，代表了当今国际一流水平。

冻干粉注射剂的生产采用先进的技术——冻干机自动进料系统，处理目前人工操作的弊端，降低产品二次污染的风险性，保证产品质量的重现性，质量统一，易于验证。

使用全自动灯光检测仪、电子检漏机、在线称重自动报废高速包装生产线，大大减少了工作工时，提高了劳动生产率。

口服制剂生产线使用先进的全密闭化生产技术和装备，以机械代替人工，在固体制剂的生产过程中处理大量粉状和颗粒状的材料，通过运输、装卸、加工等步骤产生粉尘污染。

成品仓库为全自动立体仓库，实现了物料离线、运输、分拣、码垛、陈列、下装、出库全过程的自控，增加了库存容量，减少了大量的人工运输。

过程控制自动化技术、隔离技术、在线检测技术等先进装备技术都在新制剂项目中得到了很好的运用，大大加强了控制过程，减少了二次污染，通过实时监测确保了产品的质量。

——技术亮点

注射剂技术的应用将搭建华药制剂脂质体产业化技术平台。 脂质体这种新的制剂释放技术具有提高药物溶解性、靶向性、增加缓释作用、减少毒副作用的作用。

口服制剂完全利用缓释技术、速放等先进技术，构建不同于常规口服制剂的核心技术平台。

核心提示

在石家庄经济技术开发区，与华北制药(以下简称“华药”)“一号工程”新头孢项目隔街相望，投资40亿元“二号工程”新制剂项目，于年11月12日竣工投产。

项目于去年9月29日开工，短短一年内基地建设从蓝图变为现实，华药制剂板块已经准备就绪。

新制剂项目是华药结构调整的另一力量，总投资额40亿元。 建成投产后，预计年销售额130亿元，利税30亿元。 作为华药新园区建设的另一大成果，新制剂基地将成为华药快速发展的又一强力引擎。

原料药向制剂的转变是两年前冀中能源重组华北制药初显端倪的快速发展方向，新制剂项目无疑为华药转型升级插上了“飞跃翼”，宣告华药进入了新的快速发展的高速公路。

华轩/文周克禹/摄影

来源：经济之窗