“藿香正气水包装材料被指存安全隐患”

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经记者韩祯从广州出发

近日，全国人大代表、药都制药集团股份有限企业董事长李晓恩指出，低密度聚乙烯用于包装的藿香正气水，容易出现灌装量不足、酒精含量不合格等问题，危及国家药品质量安全。

他说，由于市场上对藿香正气水等药品包装材料的阻隔性能较差，对挥发性、脂溶性药物的保护作用不佳，使用该包装材料的药品经常发生药品质量事故。

低密度聚乙烯瓶的优势是生产价格低，柔软性、伸长率和冲击强度较好，所以目前我国市场上轻香正气水等口服液体药物的外包装材料大多用低密度聚乙烯制作。 据国家药监局官网介绍，有219家生产藿香正气水的厂家，其中云南白药( 000538，sz )、九芝堂) 000989、sz等上市企业。

据悉，口服液体药用低密度聚乙烯瓶包装材料引起的药品质量问题，已引起国家食品药品监督管理局的关注，不再受理或限制批准将低密度聚乙烯瓶用于口服液体药物的包装。

根据国家药品包装管理办法，选择直接接触药品的包装材料、容器(包括墨水、粘合剂、垫片、填充物等)时，无毒，不与药品发生化学作用，保证患者安全用药，不方便

昨天，中投顾问医药领域研究员许玲尼对记者表示，以低密度聚乙烯为包装材料经常发生药品质量事故，但市场上依然频繁采用。 从药品安全和包装的角度看，采用该材料存在很大的风险，特别是用低密度聚乙烯材料包装药品时，容易挥发，发生化学反应。 目前生产藿香正气水的厂家使用低密度聚乙烯瓶，灌装量不足、酒精含量不合格时，应要求生产藿香正气水等公司变更包装。

李晓恩建议用口服液体药用塑料瓶代替口服液体药用低密度聚乙烯瓶，将直接接触口服液体的包装材料列入《国家药品安全“十二五”计划》的提高标准。

许玲妮认为，这种做法是可以推广的。 塑料瓶的优势在于重量轻、坚固，强度和弹性明显高于其他塑料材料制成的塑料瓶，在常用塑料中隔绝水蒸气和氧气的性能较好。

来源：经济之窗