“中药饮片市场乱象探因：国标缺位 地方规范各有说法”

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经记者金喆从广州出发

10月16日，国家食药监局召开新闻发布会，发布国家食药监总局、农业部、工业和信息化部等八部门联合发布的《关于进一步加强中药材管理的通知》，禁止未取得合法资格的单位和个人从事中药饮片生产、中药提取工作

然而，长期以来由于缺乏国家标准，中药饮片是中药支柱之一，经常出现染色、造假等问题，而基层监管部门一般难以监管。 许多答主对《每日经济信息》记者表示，由于我国许多省市对中药饮片有不同的炮制规范，名称、制法和技术差异较大，有些相互矛盾，难以统一质量控制标准。 而且，由于违法生产、依赖生产等现象，煎药领域鱼龙混杂。

可见中药饮片是遵循中医药理论、中药炮制方法，经加工炮制后可直接用于中医临床的中药。 一个领域的数据显示，今年上半年中药饮片领域持续快速增长，收入比去年同期增长52.58%，利润总额比去年同期增长57.95%，为所有子领域之最。

流通行业混乱

但相应地，产品不良率多年来一直高于西药和中药。 今年10月15日，国家食品药品监督管理总局对染色问题中药饮片及相关生产、经营和采用单位进行了曝光，涉及红花、延胡索、西红花3个品种。 此外，安徽亳州近期也对捣毁地下9处非法加工场所、5处无经营行为进行了调查，共查获中药材和饮片172个品种。 日前，河北省局对发现的两家中药饮片生产公司的违法行为进行了调查。

中国中药协会饮片分会专家张世臣向《每日经济信息》记者坦言，中药饮片是中医临床的“方剂药品”，地道的中药材、炮制规范是生产高质量饮片的保证。 但是，饮片质量下降是领域的通病，一些不良公司更是通过“旁门左道”伪造饮片。

香雪制药董事长王永辉表示，以往的煎药大多作为以前流传下来的产品和农副产品，不被重视，缺乏技术支持和质量控制。 因此，质量问题经常发生。 最近，食药监总局明确了染色煎剂在领域“好”。

王永辉进一步表示，中药饮片确实存在质量问题，一方面公司治理不严，另一方面领域标准过于粗糙。

国标长期缺乏

《每日经济信息》记者了解到，由于小作坊式煎药加工不需要正规产房设备，不进行质量监测，不缴纳相关税费，这些非法厂家利用违规加工的煎药品种灌装如下。 另外，通过过剩的硫磺熏蒸切片，加工出外观漂亮的品种，也是内圈比较普遍的伪造方法。 由于生产价格低，有问题的饮片以价格特点占领了饮片市场，严重冲击了正规的饮片生产公司。

《中国药典》、1998年版《全国中药材炮制规范》和地方中药材炮制规范均形成了中药饮片质量三级标准，但均不完整。

事实上，早在“七五”、“八五”、“九五”之间，我国就开展了中药饮片标准化的研究，但至今仍未出现完整的中药饮片标准化体系，对领域监管长期缺乏约束力和权威度。

“中医认为一种药材有多种炮制方法，但目前可供参考的标准体系落后，不同的炮制方法也只能符合一种质量标准。 加之许多地方有不同的中药饮片规范，中药饮片的生产、经营、采用、检验没有确定、统一的规定，有关部门在流通行业的监管不容易。 ”。 张世臣对记者说。

香雪制药副社长伍军表示:“另一方面，现在中药饮片的领域在30个地方有20种以上的规范，各有各的说法。 而目前，gmp评价体系一般以良好的农业栽培规范，即外观、口感、产量为指标，不比较药品的临床安全性、比较有效性，不规范真正的饮片领域并不容易。 ”

食品药品监督总局药物物化监督管理司副司长董润生日前在中药饮片创业企业品牌论坛上表示，目前国家正在制定相关法规，以处理中药饮片生产过程中的潜在规律和质量风险。

来源：经济之窗