“国家药监局：急重症药品禁用人工牛黄”

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本网北京12月14日(记者胡浩)记者14日接到国家食品药品监督管理局通知，要求国家食品药品监督管理局加强对包括牛黄、麝香等药材在内的中药品种的监督管理，药品生产公司必须严格按照药品标准投入生产，擅自放置于其他药材和原料等 临床上急重症用药品种牛黄不能用人工牛黄代替。

国家药品标准配方中含有牛黄的临床急症药品品种包括安宫牛黄丸、大活络丸、回春丹、片仔瘘( 96.54、2.25、2.39 ) )等38个品种，处方中的牛黄可与牛黄培育和体外培育等量牛黄替代投入，但人工牛黄可

生产中培育牛黄、体外培育牛黄、使用人工牛黄代替牛黄、使用人工牛黄代替天然麝香的品种，必须在证书和标签的“成分”项中准确注明牛黄的培育、体外培育牛黄、人工牛黄或人工麝香。 涉及证书和标签变更的，应当根据要求向所在地省(区、市)食品药品监督管理部门备案。

研究表明，牛黄是从古至今传下来的名贵中药材，是中药的重要原料，具有清心祛痰、解毒醒肝养风等功能。 实际诉求远远大于天然牛黄的产量，因此监管部门批准了人工牛黄、牛黄培育、体外培育牛黄等牛黄替代品。 但人工牛黄胆红素、羟胆酸等的含量与天然牛黄有一定差异，在临床急性重症药物品种中不可代替天然牛黄。

近年来，天然牛黄价格上涨，一些药品生产公司受优势驱动，生产含牛黄品种的中药时，由人工牛黄代替，市场上含牛黄成分的中药呈“玉石混乱”。

来源：经济之窗