“蜀中制药重获GMP证书幕后：四川开出药企最大罚单630万元”

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记者刘林鹏实习生赵李南从成都出发

最近，《每日经济信息》记者观察到，发布后不久，四川新管制网药品目录中有蜀中制药藿香正气水等多种产品的清单。 以中国“普药航母”为目标的四川蜀中制药有限公司今年5月陷入产品质量门，被药监部门责令回收中药gmp。

这是否意味着蜀中制药重新获得了中药的gmp认证？

昨天( 12月8日，来自四川省食药监局的信息表明，该公司(蜀中制药)的个别品种不按照《药品生产质量管理规范》( gmp )生产，不按照生产技术生产。 为此，省局方案审查会议对蜀中制药提出了处罚决定意见。 根据《药品管理法》的规定，没收违法所得，处以罚款的行政处罚共计6306963元。 这是该省对医药公司没有受到最大的惩罚。 另外，四川省食药监局责令该企业召回年1月~年3月生产销售的上述两个品种。

据四川省食药监局介绍，目前蜀中制药重新获得了gmp证书，于11月4日恢复生产。

昨天晚上，《每日经济信息》记者给蜀中制药董事长安好义打电话，他婉言谢绝了记者的采访。

通过半年的改善收回gmp证书

资料显示，四川蜀中制药有限公司成立于1999年，药品种类繁多，被业界称为“普药大王”，有国药准字品种200多个，6种剂型，阿莫西林胶囊、派克感冒胶囊、复合板青根颗粒、氨 年，蜀中制药的销售额在20亿元左右。

今年4月，国家食药监局和四川省食药监局在蜀中制药现场检查中发现，该企业中药生产过程中违反了gmp相关规定。 蜀中制药中药gmp证书回收10天后，5月28日四川省食药监局决定对其进行立案调查。

四川省食品药品检验所对蜀中制药生产的复方丹参片、复方板蓝根颗粒、板蓝根颗粒、元胡止痛药片、复方黄连素片、藿香正气水、参苓白术散、益母画颗粒、香砂养胃丸、牛黄解毒丸、三七片、六味地黄丸(浓缩丸)等12个品种19罗

据该省食药监局介绍，从今年4月开始，蜀中制药进行了半年的整改。 10月，食品药品监督部门认为该企业改善完毕，符合药品生产条件，并重新颁发了其中的药物gmp证书。 11月4日，该企业中药生产线恢复生产。

专家:中药的定量检查很难

四川一医药领域的资深记者昨天对《每日经济信息》记者表示，虽然罚款数量不少，但至少给了蜀中制药“翻身机会”。

根据最近公布的四川省基本药物采购新辅助目录，蜀中制药共有中药、西药等11种产品中标，包括复方丹参片、藿香正气水( 10ml )、大络丸)每丸重3.5g等多种中药产品。

“目前，中药的定量检查并不简单。 ”长期从事中药研究的成都中医药大学教授向记者表示，复方可能由数十种中药组成，在组成过程中成分可能发生变化。 据他说，中药成分含量的指标必须与效果主治医生一致。 如果得不到有效的剂量，效果就会下降。 从事中药生产多年的王先生表示，中药价格普遍上涨，在一定程度上促进了中药领域寻找替代物质和掺伪材料的行为。

王先生表示，由于中药定性检测做法不完善，生产环节的虚假投入没有体现在最终产品的检测上，出现了“合格的假药”。

12月7日国务院常务会议讨论通过的《国家药品安全规划》中指出，将建立药品安全管理长效机制。 建立公司诚信档案，禁止严重违规、丧失信誉者进入领域。

来源：经济之窗