““伟哥之父”助阵华佗再造丸 广药欲破中药入欧壁垒”

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经记者韩祯从广州出发

近日，广药集团旗下的广州奇星药业有限企业与新任广州医药研究总院长、诺奖获得者、“伟哥之父”穆拉德博士签约，双方将启动华佟再造丸的作用机制研究，以期二次开发华佟再造丸，打破欧盟壁垒。

年5月欧盟强制实施新规《以前传入的植物药登记手续指令》后，中国中药全灭，可以说没有突破欧盟登记。

日前，广药集团一位干部向记者表示:“广药打算申请欧盟认证，华佗再造丸目前不在欧盟市场销售。 他们怎么希望我们怎么做，海外药品的非正式销售还有相当长的时间。 ”。

广药二次研发华佗再造丸

据悉，广药集团在其“十二五”快速发展战术和计划中提出了期末工商销售收入达到600亿元的快速发展目标。 为此，广药集团下属多家公司将整合研究力量和科技创新资源，设立实体运营的“广州医药研究总院”。

弗雷德里克·穆拉德主要从事医学、药理学的研究，取得了举世瞩目的科学成果。 他和美国其他两位科学家发现的第一种生理功能调节气体分子一氧化氮，揭开了人类认知生物平滑肌(包括血管平滑肌)扩张的新一页。

在此之前，广药研究院聘请穆拉德博士时，与首期投入1亿元的“大南药”创新基金签署了首批项目“一氧化氮复方丹参片剂在处方配伍研究中的应用”“一氧化氮在华佞再造丸治疗中风作用机制研究”启动

据媒体报道，在奇星药业华佟再造丸科学研究和技术交流会上，穆拉德应用现代医学和分子生物学的研究方法，以获得诺奖的一氧化氮技术理论参加研究，在组织、器官、细胞和分子基因水平上对缺血性中风和脑缺血引起的病理变化进行“华佟再造丸”的治疗和

昨天( 1月17日)，广州医药研究总院不愿命名的技术总监向记者表示:“目前，广药研究院已经开始了这项工作，但具体方案还在深入探讨和信息表达。 弗里德·穆拉德对一氧化氮进行了大量研究，对心脑血管颇有造诣。 ”。

该技术监督说:“现在中药的出口非常困难。 由于药物机理和成分不明确，欧盟国家感到危险，美国和欧盟国家禁止进口中药，一氧化氮的应用研究研究其作用机制，研究其适应证。”

据她介绍，在弗里特·穆勒主管研究院的技术方面，除了中药、西药，并不局限于任何地方，但华佟再造丸一定是中药方面的研究。

中药试图打破欧盟的壁垒

2004年3月31日，欧盟发布《以前流传的植物药注册手续指令》，给予7年注册宽限期。 从2004年到2004年，中药仍然可以作为辅食在欧盟市场销售，这给了国内中药公司足够的时间完成注册。 然而，不自然的是，我国迄今为止还没有一个中药从业者在欧盟注册成功。

面对欧盟百亿市场的诱惑，7年的准备时间，是什么阻碍了中国中药公司进入欧盟？

根据《以前流传的植物药登记手续指令》，以前流传的草药“到申请日为止至少有30年的药用历史，其中包括在欧盟地区至少15年的录用历史”。 中国的中药，如六味地黄丸、乌鸡白凤丸等已被欧盟市场采用，但由于没有资料证明文件留存，即便是同仁堂这样的百年老字号，也很难提供欧盟各国市场有15年采用历史的说明。

一位证券公司拆师告诉记者，中药应该走现代中药之路，也就是循证医学，进行临床试验走循证医学之路意味着一定要搞清楚用药机制。 这个过程需要先做临床前实验，然后做一期二期三期。 天力的丹参滴丸在国外做了近十年，至今仍在做三期。

由于国内中药不能提供完整的临床试验说明，在这种情况下，欧盟各国很难接受中药。

据业内人士介绍，广药研究总院的这一研究结果出炉，该药作为药品进入欧盟市场指日可待，但也有人表示不赞成。 中投顾问医药领域研究员郭凡礼表示，欧盟禁止进口中药，华佟再造丸卖给欧盟还有一定的困难，“他们要冲破这道墙，但确实需要一点时间。”

上述广药研究总院技术总监说:“中药的成分很多，药的各成分都进入血液中起作用，所以成分必须研究。 中药不容易弄清楚，多种成分进入体内后会发生化学作用，但至今仍是同意度的问题。”

郭凡礼表示，华佟再造丸在国内销售很久，加上一氧化氮的研究，可能会少一点时间，但这项研究最少需要三至五年，收效不大，科研开发过程要分几期，是一个漫长的过程。

公开资料显示，华佟再造丸年总销售额预计将突破2亿元，占奇星药业整体销售总额的一半左右，是我国出口量最大的中药。

目前，华佟再造丸已进入世界29个国家和地区，连续13年领先我国中药出口。

来源：经济之窗