“药品经营许可门槛6月升级 第三方物流四川先行”

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经记者刘林鹏实习生熊珗伽出生于成都

3月16日上午，400多家医药批发公司的总经理挤满了整个会议室。

“国家药品经营政策有较大调整，药品经营的准入门槛将大幅提高。 ”四川省食品药品监督管理局药品市场监督处处长谢伟认为，面对这种情况，“药品第三方物流是药企可以选择或必须选择的途径之一，否则将面临退出市场的危机。”

《每日经济信息》记者从3月16日召开的四川省开展药品第三方物流试点工作的职工会获悉，新的gsp(gsp是《药品经营质量管理规范》的简称)和新的《药品经营许可证管理办法》将于今年6月公布，药品经营准入门槛将大幅上升。

特别值得一提的是，四川省率先在国内开展药品第三方物流的试点工作。 面对药品第三方物流这个诱人的“蛋糕”，招商局、华润、科伦药业、四川医药等巨头们早已闻风而动。 据悉，目前四川省批准的药品第三方物流已有5家。

门槛提高

医药领域备受瞩目的新gsp和新的《药品经营许可证管理办法》将于6月上市。

新版gsp起草成员之一、多次参加起草会议的谢伟在接受《每日经济信息》采访时表示，“新文件公布后，药品经营准入门槛将大幅提高。” 他指出，新版gsp新增的主要副本主要包括九个方面。 1、全面推进公司计算机新闻化管理二、实行药品仓库环境温度的自动监测； 三、加强药品冷链管理； 四、提高了公司对质量管理体系文件的要求五、加强了购房票据的管理六、加强了药品运输管理； 七、加强电子监管实施，提高人员资质要求； 九、强调公司内审和验证。

谢伟说，新《药品经营许可证》的第一个区别是，除了上述新版gsp复印件外，与批发标准相关的一句话，就是拥有15000平方米、现代物理设施、设备的现代化仓库。

长期关注医药第三方物流的四川医药领域老手李长山对《每日经济信息》记者表示，新版gsp于去年11月完成修订，对票据管理、系统管理、冷链物流提出了更高的要求。 他认为，年销售额在4亿以下的流通公司要满足新gsp的要求是非常吃力的。 年销售额在4亿以上的流通公司要满足新的gsp的要求也不容易。

物流困难

根据《年度药品流通领域运行统计分析报告》的数据，中国药品批发公司13000多家，美国只有5家一级批发商。 与美国相比，中国药品流通领域需要以7倍的费用实现30%的流通额，获得28%的利润，整体效率相当于2%，承载近5倍的年增长。

李长山认为，国内外差距是由之前流传的医药物流经营价格高、效率低、gsp投入大、流通环节多等弊端引起的。 他认为，目前国内以前流传下来的医药物流有很多弊端。 药品多次中转，配送变长，仓库和配送的不安因素增加。 人手多，储运系统监控困难，分拣错误率高，品种满意度低； 物流手段落后，质量管理、仓储、配送技术创新难以实现的gsp投入较大，全国13000多家医药流通公司、gsp一次性不重新投入总额超过100亿元，年维护费近100亿元。

四川试水

四川省食品药品监督管理局局长刘伟德表示，四川将率先在国内开展药品第三方物流的试点工作。

“降低了运营价格，提高了流通效率。 ’李长山表示，通过托管仓库和配送，减少了仓库工作人员和专业质量管理人员。 远程控制进口，向第三方医药物流平台发出指令，集中安全高效的公司资源，做好采购、销售和财务工作的第三方医药物流系统延伸到终端，客户远程下单，增加销售额。

“为什么要开展药品第三方物流这一业务，实际上是新政策下的必然结果，对我们中小(药品批发)公司来说，要么提高自身标准，要么你参加三方物流，要么退出市场。 ”谢伟表示，但在国家食药监局、省市药监局规范文件(换证标准)制定之前，是否加入药品第三方物流，完全是公司自愿的。

据业内人士介绍，四川医药流通行业的市场份额每年将达到200亿。 面对如此大的蛋糕，招商局、华润、科伦药业旗下的企业已经花了大钱在这个行业进行布局。 目前，四川省批准的首批药品第三方物流服务商共有5家，分别是四川医药股份有限公司、四川科伦医药贸易有限企业、招商局物流集团成都医药有限企业、四川九州通科创医药有限企业、西部华源医药有限企业。

但是《每日经济信息》记者表示，一些医药流通公司对这种新模式表示怀疑，担心加入三方物流后，企业的商业秘密被药品第三方物流服务商知道，企业最后“被吃掉”。

“为了让医药批发公司接受这种模式，药品的第三方物流商必须首先提高自身的服务水平，取得医药批发公司的信任。 ”上述业内人士表示，药品第三方物流服务商必须能够提供方便准确的服务。

来源：经济之窗