“药监局警示喜炎平、脉络宁注射液严重过敏反应”

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经记者杨芮从北京出发

日前，国家食品药品监督管理局发布第48期《药品不良反应新闻通报》(以下简称《通报》)，关注喜炎平注射液和脉络宁注射液严重过敏反应问题，药监局警告用药风险。

第48期《通报》通报品种为喜炎平注射液和脉络宁注射剂，两品种均属于中药注射剂，安全性问题突出相似，过敏反应占严重不良反应的比例较大。

通报这两个品种的目的是让医务人员、药品生产经营公司和公众了解这两个品种的安全性问题，降低用药风险。

资料显示，喜炎平注射液的成分是穿心莲内酯的磺化物。 该注射液常用于小儿腹泻、小儿病毒性肠炎、小儿支气管肺炎、小儿病毒性肺炎等的治疗。 一份《喜炎平的临床应用》报告称，该注射液具有广泛的抗菌、抗病毒、抗感染及抗炎清热作用，特别是对腺病毒、流感病毒、呼吸道合胞病毒有明显的灭活作用，如呼吸道、胃肠道、泌尿系统、外科感染等

年1月1日至年12月31日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库(以下复印件称为“病例报告数据库”) )有关喜炎平注射液的病例报告数共计1476例，其中14岁以下儿童报告1048例。 危重病例报告共计49例，其中包括14岁以下儿童报告28例。 第一个副作用是过敏反应、过敏性休克、紫绀、呼吸困难等。

脉络宁注射液是2009年版国家基本药物目录品种，其功能与主治医师为清热养阴、活血化瘀。 用于血栓闭塞性血管炎、动脉硬化性闭塞症、脑血栓形成及后遗症、静脉血栓形成等。 年1月1日至年12月31日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库收到脉络宁注射液药品不良反应病例报告1500例，其中危重病例报告189例。 严重的不良反应主要有呼吸系统损害、全身性损害、心血管系统损害等。

告知广大医务人员在选择用药时，要仔细询问患者的过敏史，做好充分的风险/利益判断，告知患者可能存在的用药风险。

相关生产单位要尽快完善产品证书的相关安全性新闻，增加药物配伍新闻等，加强产品上市后安全性研究和不良反应的跟踪监测工作，采取比较有效的措施，降低严重药品不良反应的发生，保障公众用药安全。

药监局还建议医务人员严格按照证书规定的用法用量给药，不宜超过用量使用的联合用药，需要合用其他药品时，要慎重考虑与这两类药品的间隔时间和药物相互作用等问题。 药品生产公司将加强临床合理用药推广，完善产品安全性新闻及时传递给患者和医生的生产技术，提高产品质量标准，开展相应的安全性研究。

来源：经济之窗