““限抗令”本月生效 抗生素领域格局生变”

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经过记者王霞从上海出发

从8月1日开始，被业界称为“史上最严格”的《抗菌药物临床应用管理方法》(以下简称“方法”)将正式执行。

根据《方法》，抗菌药物实行非限制性录用、限制性录用和特殊录用三阶段管理，基本包括安全性、比较有效性、细菌耐药情况和价格因素等4个方面，医疗机构要开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制。 另外，医生必须根据患者的症状、生命体征、血液检查等检查结果，初步诊断为细菌性感染者，才能使用抗菌药物。 含有强力霉素等10种以上抗生素的眼药水从8月1日开始可以通过医生的处方购买。

安邦咨询医药领域拆师夏庆对《每日经济信息》记者表示，《办法》的出台可以抑制抗生素滥用，延缓细菌耐药性问题，也有助于遏制医生大处方药物处方，节约政府、个人卫生费用支出。

“阻力限制”促进录用的降低

实际上，2004年以来，国内“抗限”的呼声高涨，但直到去年“方法”才浮出水面。 去年4月，《办法》开始征求意见，经过两次修订，于今年8月1日正式实施。

记者表示，抗生素为人类疾病治疗做出了巨大贡献，但随着抗生素被滥用，人类生命健康安全面临考验。

夏庆在接受记者采访时表示，由于药品持续降价、“耐药限制”等因素的作用，抗感染药物的用药率逐年下降，但抗感染药物一直以来是我国用药市场中第一类药品。

公开数据显示，我国年抗生素原料约21万吨，出口3万吨，其余为自用(包括医疗和农业采用)，人均年费用138克左右。 目前，我国门诊感冒患者约75%使用抗生素，外科手术达95%。

记者发现，自去“方法”开始维修后，其“抗限制”效应出现，对抗生素领域和市场造成了巨大冲击。

医药营销专家杨昌顺对《每日经济信息》记者表示，结合去年根据不同等级( 2家以上)的医院实施抗生素品种限制，8月1日实施的方法)，对整个抗菌药物市场是一个巨大的打击，对这一领域的版图进行了重组。

从公司层面来看，国内许多以抗生素为主要业务的制药公司，哈佛股、鲁抗医药等业绩都有所下降。 这些企业大多表示，国家对抗生素的限制是业绩下降的原因之一。

而且，“抗限令”在临床上也显示出了一定的效果。 根据pdb数据，22个城市样本医院的终端药中，抗菌药的年终端药金额为191.46亿元，比上年减少4.3%。 抗菌药物的给药额所占比例从去年的23.24%下降到了去年的19.45%。

夏庆表示，《限制耐药令》对大部分分类抗菌药物市场的增长起着抑制作用，对主要从事科技含量抗生素业务的中小医药公司的负面影响很大。

中药抗生素迎来契机

《限制耐药令》对以前流传的抗生素公司产生了一定的冲击，抗菌药物市场的版图正在重构，许多公司都在进行变革。 夏庆对记者说:“从短期来看，这一政策对抗生素领域有一定的冲击作用，从长期来看，有利于领域洗牌、集中度提高、产品结构优化、产业升级、秩序、健康快速发展。”

业界认为，在此背景下，中药抗生素可能已经迎来了快速发展的契机，也可能是快速发展的黄金时期。

杨昌顺说:“从外部环境来看，通过限制抗令的实施，开始收紧抗菌药物的临床采用，但中药抗生素不在限制范围内。” 另外，中药抗生素本身副作用小，因此近年来中药越来越受患者欢迎。

记者了解到，抗菌类中药制剂市场规模已开始快速增长，具有抗菌作用的中药制剂共计超过20种，其中穿心莲内酯、清开灵、抗病毒口服液、双黄连等名列前茅，同仁堂、天士力、天方药业等生产公司均有

国药控股的高级研究员干荣富向媒体表示，通过“花心思”的实施，医生对西药抗菌药物的流传变得慎重。 他说，中药不能代替抗感染药，但抗菌中药制剂不受“功夫”的限制，容易从零售终端购买，因此很受欢迎。

“但是，对于从事短期科技含量低的抗生素事业的中小医药公司来说，实现变革并不容易。 ’夏庆这样对记者说。

来源：经济之窗