“两公司获省级试点生产资质 中药配方颗粒垄断格局破冰”

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记者陈先生来自安徽合肥

中药配方颗粒试点生产公司的垄断局面正在被打破。

昨天( 12月11日)，《每日经济信息》记者从安徽亳州市安徽济人药业有限企业获悉，该企业已于年底取得安徽省中药配方颗粒试验生产公司资格，并有望于明年年初获得批准。

吉林省蓝东也向媒体透露，旗下力源药业也已于年8月获得吉林省中药配方颗粒试验生产公司资格，并适时申请国家试验生产公司资格。

业内分析人士表示，多家公司相继获得省内中药配方颗粒的试验生产资格，意味着迄今为止中药配方颗粒对试验生产的垄断格局正在被打破。

中药配方颗粒的管理一直很严格

“我们企业年内已取得安徽省中药配方颗粒试验生产公司资格，目前正在申请国家试验生产公司资格。 ”12月11日，“中药之都”位于安徽亳州的安徽济人药业有限企业负责人郑姓向《每日经济信息》记者透露，该申请有望最早在年初取得结果，同时获得批准。

昨天，吉林蓝东也向媒体透露，早在去年8月，吉林省药监局就发布了《吉林省中药配方颗粒研究生产管理试验实施方案》，明确将旗下力源药业作为吉林省中药配方颗粒研究生产试验单位，进行中药配方颗粒的研究生产。

吉林青东证券事务部有关人士表示，力源药业将在适当的时间积极争取国家试点公司的资质。

据中国中药协会有关人士介绍，2001年7月，原国家药品监督管理局颁发了《中药配方颗粒管理暂行规定》，确定将中药配方颗粒纳入中药饮片管理范畴。 此后，中药配方颗粒对试验生产公司资质的管理一直处于严格的管理状况，只有6家公司取得了这一资质。

国际标准被通过了

资料显示，《中药配方颗粒管理暂行规定》实施以来，先后获得国家试点生产公司资质的6家公司为上海家化子企业江阴天江药业、红日药业子企业康仁堂、华润三九、培力(南宁)药业有限企业和四川绿色药业科技快速发展股份有限公司。

济人药业的前述负责人说:“中药有500亿元左右的销售额。 如果其中60%的市场转换为中药颗粒60%的份额，虽然份额非常大，但目前6家公司只实现了30多亿元的销售额，所以短期内1、2家公司的介入不会改变目前的市场结构。 ”

据中国中药协会有关人士介绍，年4月，世界中医药学会联合会主导制定的中药配方颗粒国际标准获得通过，规定了300种中药配方颗粒的药品名称、来源、炮制、性状、重金属限度检查、农药残留限度检查、功能主治医生、用量等项目。 “但是，现在领导作用第一，没有真正意义上的推进。 ”

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来源：经济之窗