“11项医卫审批下放有望刺激新药研发”

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经过记者王雅洁从北京出发

昨天( 7月22日)国务院取消和下放11项医药卫生行业行政审批，有望进一步刺激我国新药开发的积极性。

根据国务院昨天发布的《关于取消和下放50个行政审批项目等若干事项的决定》，将“药品重新注册及药品内在质量不变的补充申请行政许可”逐步下放给省级食品药品监督管理部门、“药品生产质量管理规范认证”(新版gmp认证)的行政审批权。 将“国产第三类医疗器械产品内在质量不变变更申请行政许可”委托省级食品药品监督管理部门及“香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区投资者在内地设立独资医院接受审查”委托省级卫生和计划生育部门

“以前国内药品批准非常麻烦，一年内为时过早。 》在跨国医药企业工作的研发人员对《每日经济信息》记者表示，迄今为止，国内药品审查进程缓慢，耗费了大量价值成本。

中投顾问产业研究部经理郭凡礼表示，国务院向省级食品药品监督管理部门逐步下放《药品再注册及药品内在质量不变的补充申请行政许可》，将迈出重要一步，在一定程度上刺激国内制药企业新药开发、药品注册的积极性，保护国内制药公司的权益

上述研发人员也认为，药品审批效率将大幅提高，缓解原有的排长龙等审批现象； 其次新药上市明显加快。 但郭凡礼也表示，国务院应尽快设立对省级政府的约束机制，真正实现行政审批权的下放，并发挥成效。

来源：经济之窗