“政策和法律趋严抗菌药公司盈利承压”

本篇文章1565字，读完约4分钟

经过记者王霞从上海出发

近年来，自开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动以来，卫生部门不断加强抗菌药物管理。 最近，江苏省卫计委下发的《江苏省抗菌药物临床应用等级管理目录(年版)》以下，根据《目录》，从3月1日开始实施的同时，强调医疗机构不得自行降低管理等级，严格管理该省抗菌药物。

在2月3日召开的全国合理用药工作现场会议上，国家卫计委副主任马晓伟表示，以抗菌药物管理为重点，推进合理用药管理工作，抓住重点，将抗菌药物管理扩大到基层和民营医疗机构，意味着抗菌药物管理将深入到细节上。

许多业内人士对《每日经济信息》记者表示，严格限制使用的风暴再次袭来，同时面对《最严格的环境保护法》，以抗生素为主业的制药企业利润将收紧，领域将面临新的洗牌。

抗菌药物的管理变得严格

江苏省卫计委网站显示，各医疗机构在明确本单位抗菌药物临床应用等级管理目录时，必须严格控制，不得自行降低管理等级。 之所以有这个“特别规定”，是因为在前一版( ~年版)中，医疗机构编制了“本公司抗菌药物临床应用等级管理目录”，可以调整抗菌药物的等级。 显然，新规定被认为是严格限制“等级调整”，“限制抗令”变得严格的标志。

发现抗菌药物分为三线管理，采用非限制性抗菌药物、限制性抗菌药物、特殊抗菌药物。 各大通讯社援引江苏省某制药公司负责人的话说，通常各地区或各医院都有自己的规定，医生采用抗菌药物将按权限分级。 江苏省此次恢复了医疗机构制定抗菌药物等级的权限，统一由省卫计委制定。

上述《目录》收录了207个抗菌药物，与以前的版本相比在数量上只增加了1个； 从品种上看，新追加头孢西酮和碳青霉烯进入特殊的录用管理，呼吁强力霉素(以前为非限制录用)。

在最近的全国合理用药工作现场会上，监管部门再次以合理用药管理为重点进行工作。 业内人士分解，抗菌药物的管理将迎来高压态势。

1月28日，国家卫计委发布《关于改进医疗服务行动计划印制工作的通知》，规定抗菌药物要以处方负面清单管理、处方评语等形式遏制抗菌药物的不合理应用。 截至年底，综合医院住院患者抗菌药物采用率在60%以下，抗菌药物采用强度控制在人均40ddds以下，其他类型医院达到了抗菌药物临床应用专项整治指标。

抗生素领域面临洗牌

在抗菌药物管理较多的“严打”政策中，一个明显的变化是抗菌药物的临床采用量下降。 据统计，全年样本医院药品采购金额常年位居首位的抗菌药物已被抗肿瘤药物取代。

一家制药公司的相关人士告诉《每日经济信息》记者:“总体而言，我国抗菌药物产品重复太多，同时小型公司也很少，在现行政策的高压下公司更难赚钱。”

据悉，目前许多公司正在寻找转型机会。 例如，今年华北制药开始向生物药物转型。

中国医药公司管理协会会长明德说:“在抗菌药物的采用监管日趋严格的情况下，中小制药公司比较容易转型，在有数十年生产历史的以前传递过抗生素的大公司，转型的难度会增加。”

从公司收益来看，“抗令限制”对药企有切肤之痛。 以前被誉为抗生素“四大家”之一的鲁抗医药年至年前三季度净利润增长率分别为-88%、-991.45%、108%、-53.75%。 其中，年企业由于领取了巨额政府补助金，业绩发生了变化。 前几天，企业发布了年度业绩预期亏损公告，预期亏损1.2亿元左右。

除了抗管制令之外，最近《最严格的环境保护法》风起云涌，公司的环境保护价格也在增加，抗生素原料药领域受到影响。 2月3日，鲁抗医药公告称，环境保护部门根据《大气污染防治法》的相关规定，对企业上限罚款5万元。

根据德邦证券的研究报告，除了抗生素类原料药产业高污染、高排放的特点外，很多公司以前对环境保护的投资力度不够，因此在这个领域对环境保护的压力尤为突出。 “许多公司无法承担较高的环保改造和管理费支出，小公司有可能退出这个领域。 ”

来源：经济之窗